Update EU-Pharmapaket - Aktuelle Entwicklungen und Auswirkungen auf die Zulassungspraxis

- Rechtsrahmen & Status des EU-Pharmapakets - Regulatorische Neuerungen und Vereinfachungen - Unterlagenschutz & Marktexklusivität - die neuen Data Protection-Prinzipien - Lieferengpässe und Versorgungssicherheit - Umweltaspekte im Pharma-Package Praxisupdate zum EU-Pharmapaket: Verfahrensänderungen, Schutzfristen, Versorgungssicherheit und Umweltanforderungen kompakt erklärt - mit konkreten Umsetzungsschritten für Zulassung und Lifecycle in Ihrem Unternehmen.LernzieleSie möchten sich über die neuesten Entwicklungen und regulatorischen Änderungen zur Arzneimittelzulassung in der EU informieren? Dann sind Sie bei diesem Seminar genau richtig. - Unsere Expert*innen geben Ihnen ein strukturiertes, praxisorientiertes Update zum EU-Pharmapaket und zeigen, wie Sie neue Vorgaben rechtssicher und effizient in Entwicklungs-, Zulassungs- und Lifecycle-Prozesse integrieren.- Sie erhalten eine Übersicht zu allen relevanten Änderungen zu Laufzeiten, Schutzrechten, Versorgungspflichten und Umweltauflagen - mit klaren Handlungsempfehlungen für die Zukunft. ZielgruppenDieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Regulatory Affairs die einen detaillierten Überblick über alle relevanten Änderungen durch die neue EU Pharma Gesetzgebung erhalten möchten.- Besonders angesprochen sind Mitarbeitende aus den Bereichen Regulatory Affairs, CMC, Qualität, sowie angrenzende Bereiche mit soliden Grundkenntnissen in der EU-Arzneimittelzulassung.