Regulatory Affairs Basics für Nicht-Zulasser - Kompakter Überblick über Aufgaben, Abläufe und Schnittstellen in der Arzneimittelzulassung

- Historie, Bedeutung und Relevanz der Arzneimittelzulassung - EU-Zulassungsverfahren & Zulassungsarten - Tätigkeiten der Regulatory Affairs-Abteilung bei Neueinreichung und im Lifecycle Management - Interne und externe Kooperation und SchnittstellenmanagementKompakter Einstieg in die Arzneimittelzulassung: Sie erhalten einen klaren Überblick über zentrale EU-Verfahren und die Rolle von Regulatory Affairs im Unternehmen. Ideal für RA-Einsteiger*innen und Mitarbeitende aus angrenzenden Bereichen, die schnell Orientierung brauchen.LernzieleDieses kompakte Training bestehend aus einem englischen e-Learning und einem Live-Webcast vermittelt einen klar strukturierten Einstieg in die Welt der Arzneimittelzulassung. Es richtet sich an Mitarbeitende aus angrenzenden Bereichen wie Quality, Produktion, Market Access oder Business Development, die verstehen möchten, wie Regulatory Affairs arbeitet und welche Anforderungen die Zulassung eines Arzneimittels prägen.- Auch für RA-Einsteiger*innen und Personen, die sich beruflich neu orientieren, bietet das Training einen fundierten Überblick über Grundlagen, Abläufe und zentrale Schnittstellen in pharmazeutischen Unternehmen.- Der Kurs startet mit einem e-Learning-Modul, das Sie flexibel und ortsunabhängig bearbeiten können. Sie haben 90 Tage Zugriff auf die Inhalte und können sich das Lerntempo selbst einteilen. Im Live-Modul werden weiterführende Themen behandelt und gemeinsam diskutiert. Die Aufzeichnung des Webcasts wird Ihnen im Nachgang zur Verfügung gestellt, sodass Sie die Inhalte jederzeit erneut abrufen können.ZielgruppenDieses Training richtet sich an: - Mitarbeitende aus angrenzenden Bereichen wie Quality, Produktion, Market Access oder Business Development. - Fachkräfte, die einen funktionsübergreifenden Überblick über die RA-Tätigkeiten benötigen. - RA-Einsteiger*innen und Jobwechsler, die sich einen kompakten und verständlichen Einstieg wünschen.