Pharmazie für Neueinsteiger – Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Abweichungen (PH.5)

Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Abweichungen

• QM

• QRM

• Abweichungen und CAPAs

Webinar für interdisziplinäres Verständnis, pharmazeutische Grundlagen und regulatorische Sicherheit

Sie arbeiten im pharmazeutischen Umfeld, haben aber kein pharmazeutisches Hintergrundwissen? Sie möchten Ihre pharmazeutischen Kollegen besser verstehen? Sie würden in Meetings gern die richtigen Fragen stellen? Dann sind Sie in diesem Webinar genau richtig.

Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in irgendeiner Weise in pharmazeutische Anforderungen bei Arzneimittel involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Produkte zu erzielen, ist es hilfreich, dass alle Mitarbeitenden die Hintergründe und Zusammenhänge kennen.

Ihr persönlicher Mehrwert

Das Webinar vermittelt fundiertes, praxisnahes Überblickswissen zum Qualitätsmanagementsystem, zum Risikomanagement und zum Handling von Abweichungen. Sie entwickeln ein solides Verständnis für die Anforderungen der Behörden.

Unser Tipp: Buchen Sie alle 7 Webinare mit 15 % Rabatt oder besuchen Sie alternativ die zweitägige hybride Veranstaltung. Nach Abschluss der gesamten Webinarreihe können Sie eine Erfolgskontrolle absolvieren und das Zertifikat Pharmazie für Neueinsteiger erhalten; für jedes Einzelwebinar erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung.

Weitere Module

• Pharmazie für Neueinsteiger - Der Weg von der Forschung zur Zulassung und allgemeine Regelwerke (PH.1)

• Pharmazie für Neueinsteiger - Zulassung von Arzneimitteln und Änderungen (Variations) (PH.2)

• Pharmazie für Neueinsteiger - Grundoperationen, Arzneiformen, Hilfsstoffe, Herstellung und Qualitätskontrolle (PH.3)

• Pharmazie für Neueinsteiger - Verpackung, Lagerung und Haltbarkeit von Arzneimitteln (PH.4)

• Pharmazie für Neueinsteiger - Toxikologie, Pharmakologie (PH.6)

• Pharmazie für Neueinsteiger - Biotechnologie, Life Cycle Management, GDP (PH.7)

Inhalte

Qualitätsmanagement und Risikomanagement

• Qualitätssystem

• Dokumentenmanagementsystem

• Personal in verantwortlicher Stellung

• Sachkundige Person nach15 AMG, Stufenplanbeauftragter, Informationsbeauftragter, Leitung der Herstellung, Leitung der Qualitätskontrolle, FvP

• Risikomanagement

• Zertifizierung und Freigabe

Abweichungen (Deviations)

• Was sind Abweichungen

• Bearbeitung von Abweichungen

• CAPAs

Ziele

• Einblick in das QM-System

• Einblick in das Risikomanagementsystem

• Handling von Abweichungen und CAPAs

Zielgruppe

Dieses Webinar richtet sich an alle, die in pharmazeutischen Unternehmen oder für die Pharma- und Biotech-Branche tätig sind, jedoch keinen pharmazeutischen Hintergrund haben

• Technische und produktionsnahe Funktionen

• Kaufmännische und strategische Rollen

• Marketing und Vertrieb

• Einkauf

• Business Development

• Finanzen / Controlling

• Teamleitungen und angehende Führungskräfte in interdisziplinären Teams

• Mitarbeitende von Zulieferern, Lohnherstellern und Dienstleistern mit Bezug zur pharmazeutischen Industrie

Besonderheiten

• Praxisnahe Präsentation

• Möglichkeit, Fragen im Chat zu stellen

Branchen

• Pharmaunternehmen

• Lohnhersteller und Lieferanten

• Pharma-Großhandel

• Wirkstoffhersteller und -lieferanten

• Hilfsstoffhersteller

• Zulieferer und technische Dienstleister ohne pharmazeutische Ausbildung, für die pharmazeutisches Hintergrundwissen jedoch entscheidend ist

Auch Ihr Unternehmen profitiert

• Effiziente Zusammenarbeit: Weniger Reibungsverluste, mehr Prozessverständnis

• Gezielte Personalentwicklung: Kompetenzerweiterung ohne lange Ausfallzeiten

• Mehrwert für Projekte & Qualität: Fachlich fundierte, interdisziplinär anschlussfähige Teams

ReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training Service