PUPSIT: Ein neues Kapitel im Annex 1

Entdecken Sie die neuen Anforderungen und Praktiken für PUPSIT im Kontext des überarbeiteten Annex 1Einführung in PUPSIT und seine BedeutungNeue Anforderungen des Annex 1Praktische Umsetzung und Herausforderungen

Pressure-Use Pre-Sterilization Integrity Testing im neuen Annex 1 ist ein zentrales Element der neuen Anforderungen. Die Abkürzung lautet PUPSIT und hat weitreichende Auswirkungen auf die pharmazeutische Produktion, insbesondere im Bereich der Sterilfiltration.

Sie erfahren eine detaillierte Einführung in PUPSIT und die wichtigsten Änderungen und Anforderungen sowie die praktische Aspekte der Implementierung. Auch die Herausforderungen der praktischen Umsetzung in der Produktionsumgebung sind im Zentrum.

Lernziele

• Verständnis der neuen Anforderungen des Annex 1

  Erlernen der besten Praktiken für die Implementierung von PUPSIT

  Diskussion von Herausforderungen und Lösungsansätzen in der Praxis

  Zielgruppen

  • Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsmanager

    Produktionsleiter

    Validierungsexperten

    Fachkräfte aus der pharmazeutischen Industrie

    ReferentenRuven Brandes