Off-label-use in der Unternehmenskommunikation - Rechtssichere Information vs. unzulässige Werbung

- Off-label-use, Off-license-use, Compassionate use - Kommunikation zum Off-label-use - Rolle der verantwortlichen Personen nach AMG Rechtssichere Information statt unzulässiger Werbung nach HWG & AMGLernzieleDieses kompakte Fachseminar vermittelt Ihnen, wie Sie zum Off-Label-Use rechtssicher und verantwortungsvoll kommunizieren. Im Mittelpunkt steht die präzise Abgrenzung zulässiger Information von unzulässiger Werbung unter Berücksichtigung des heilmittelwerberechtlichen Rahmens sowie der Anforderungen aus AMG, Produkthaftung, Pharmakovigilanz und Wettbewerbsrecht. Anhand praxisnaher Beispiele werden die Rollen und Pflichten beteiligter Funktionen (u. a. Stufenplan-/Informationsbeauftragte) ebenso beleuchtet wie typische Kommunikationsanlässe - von unternehmensbezogenen Meldungen über anwendungssichernde Hinweise und die qualifizierte Beantwortung von Anfragen bis hin zu NIS/AWBs und dem Sonderfall Compassionate Use. Nach Seminarende wissen Sie, welche Spielräume bestehen, wo Verbote greifen, wie Sie Irreführungsrisiken vermeiden und wie sich Prozesse, Freigaben und Textbausteine so gestalten lassen, dass Compliance, Patient*innensicherheit und Unternehmensinteressen in Einklang stehen.ZielgruppenSind Sie in einem pharmazeutischen Unternehmen verantwortlich für die Kommunikation, z. B. in der medizinischen Information oder sind Sie Informationsbeauftragte*r und in die Freigabe der unterschiedlichen Kommunikationsanlässe involviert?Dann sollten Sie dieses Seminar nicht verpassen!