Market Access: Beratung durch HTA-Agenturen & Zulassungsbehörden - Zulassung - AMNOG - EU-HTA

- Wie früh in der Entwicklung mit welcher Behörde Kontakt aufnehmen? Eine Entscheidungshilfe - Spannungsfeld Zulassung - Zusatznutzenbewertung - HTA-Beratung national und auf EU-Ebene - HTACG Joint Scientific Consultation und HTACG/EMA JSCDieses Seminar fokussiert auf Scientific Advice durch die Zulassungsbehörden und die HTA-Beratungsmöglichkeiten auf nationaler wie EU-Ebene. Lernen Sie hier, wo und wie Beratungen den Marktzugang erleichtern können.LernzieleDurch das EU-HTA-Verfahren werden künftig die Bereiche Regulatory Affairs und Market Access noch enger zusammenwachsen. - Dieses Seminar unterstützt Sie bei der Vorbereitung auf Beratungsgespräche mit Behörden, seien diese Zulassungsbehörden oder HTA-Agenturen und gibt Ihnen Hinweise darauf, ob sich eine kombinierte Beratung aus beiden Bereichen lohnen kann. - Hier erhalten Sie wertvolle Tipps aus der Praxis zur Optimierung Ihrer Market Access-Vorbereitungen - egal ob aktuell noch national oder schon auf EU-Ebene.ZielgruppenDieses Seminar richtet sich an Market Access undRegulatory Affairs Manager*innen, die den Marktzugang von Arzneimitteln mitgestalten. Auch Mitarbeitende der Arzneimittelentwicklung können vom Austausch mit den Expert*innen profitieren.