Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung

Die vielfältigen Aufgaben der Leitung der Herstellung Verantwortung der Leitung der Herstellung Verantwortungsabgrenzungen zu anderen Funktionsträgern Regelwerke zur Funktion Leitung der Herstellung

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig?

Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verlässt sich z.B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Herstellung. Sie erfahren die eigenen Verantwortungen als auch die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und -bereichen innerhalb und außerhalb des Unternehmens.

• Regelwerke
• AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden
• Normenhierachie
• Historie
• Der Pharmazeutische Unternehmer
• Verantwortungsbereiche im Unternehmen
• Verantwortungsabgrenzung und Delegation
• Anforderungen an die Qualifikation
• Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Herstellung in Themen wie:
• Schulung
• Räume und Ausrüstungen
• Herstellung, Lagerung und Transport
• Qualifizierung und Validierung
• Dokumentation und Archivierung
• Abweichungen und CAPAs

Leitung der Herstellung, Mitarbeiter in der Vorbereitung zur Funktion Leitung der Herstellung, Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Alle anderen Funktionen, die die Aufgaben der Herstellung kennen müssen oder kennen lernen möchten

ReferentenMaximilian Grübler