Klinische Prüfungen erfolgreich auditieren - Fachwissen & Kommunikation für GCP-Auditor*innen

- Audit-Vorbereitung: Auditjahresprogramm und Planung von Einzelaudits - Audit-Durchführung: Ablauf von Remote- und Präsenz-Audits in der Praxis - Audit-Nachbereitung: Bewertung von Findings, Auditbericht und CAPA-Maßnahmen - Interview- und Fragetechniken - Übungen: Eröffnung, Interviews und AbschlussgesprächDieses Online-Seminar bereitet wenig erfahrene Auditor*innen und diejenigen, die es werden wollen, umfassend auf das Auditieren in klinischen Prüfungen vor. Dabei widmet sich der erste Tag dem fachlichen Set-up - Planung, Vorbereitung und Nachbereitung von Audits; am zweiten Tag stehen Kommunikationspraxis und Gesprächsführung im Fokus.LernzieleDieses Seminar vermittelt wenig erfahrenen Auditoren/Auditorinnen und denjenigen, die es werden wollen, umfassende Kenntnisse hinsichtlicheiner Audit-Tätigkeit im GCP-Bereich.- Sie erfahren, worauf es bei der Planung und Vorbereitung von Audits in klinischen Prüfungen ankommt und erhalten detailliertes Wissen zur praktischen Durchführung und Strukturierung eines Audits. Sie lernen, wie Sie als Auditor*in korrekt und der jeweiligen Situation angemessen kommunizieren, um Ihre Kritikpunkte und Maßnahmenforderungen richtig adressieren zu können.- Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihr Audit, von der Planung über die Durchführung bis hin zur Nachbereitung, richtig zu strukturieren. Sie wissen, wie und wo Sie kommunikativ ansetzen können, um den Auditablauf positiv zu beeinflussen und Ihre Ziele als Auditor*in zu erreichen.ZielgruppenStehen Sie am Anfang Ihrer Karriere als Auditor*in in der Pharma-Industrie oder arbeiten Sie im Qualitäts- bzw. Projektmanagement und möchten sich künftig zum GCP-Auditor bzw. zur GCP-Auditorin weiterentwickeln?- Wollen Sie wissen, welche Aufgaben mit der Vorbereitung und Durchführung von Audits klinischer Arzneimittelprüfungen auf Sie zukommen? - Möchten Sie von Beginn an effektive Techniken lernen, um Ihr Auftreten in Auditsituationen souverän zu gestalten?- Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!