KI/ML-Systeme GxP-compliant betreiben: Governance und Operations

• KI-Lebenszyklus im regulierten Umfeld
• Monitoring von Modellleistung im Betrieb
• Data-Drift und Performance-Veränderungen
• Retraining- und Change-Management-Prozesse
• Rollen und Verantwortlichkeiten im KI-Betrieb
• Risikobetrachtung entlang des Lebenszyklus

Nach der erfolgreichen Validierung eines KI-Systems beginnt die eigentliche Herausforderung: der kontrollierte Betrieb im GxP-Umfeld. Das Retraining von KI-Systemen kann, selbst für statische Modelle, durch eine veränderte Datengrundlage oder eine Erweiterung des Einsatzgebietes notwendig werden. Dadurch verschiebt sich der Fokus von einer einmaligen Validierung hin zu einer kontinuierlichen Überwachung und klar definierten Governance-Strukturen. Dieses Webinar zeigt, wie KI-Systeme im Betrieb kontrolliert werden können, welche Rolle Monitoring und Change-Management spielen und wie Risiken über den gesamten Lebenszyklus hinweg beherrschbar bleiben.

• Verständnis der Anforderungen an den Betrieb von KI-Systemen im GMP-Umfeld
• Einordnung von Monitoring- und Performance-Kontrollen
• Verständnis von Governance-Rollen und Verantwortlichkeiten
• Anwendung eines risikobasierten Lebenszyklus-Denkens

• QA- und CSV-Mitarbeitende
• IT- und Digitalisierungsverantwortliche
• Data-Science-Teams in regulierten Unternehmen
• Projektleiter von KI-Initiativen

ReferentenDr. Patrick Fischbach, Spezialist für GxP-Compliance und KI-ValidierungDr. Christoph Scholz, Spezialist für GxP-Compliance und KI-Validierung