KI in der Medizintechnik: Grundlagen, Einordnung und regulatorische Orientierung . (Live-Online)

Übersicht

Künstliche Intelligenz verändert die Medizintechnik in immer mehr Anwendungsfeldern und stellt Unternehmen zugleich vor neue fachliche und regulatorische Fragen. Gerade für Einsteigerinnen und Einsteiger ist es wichtig, die wesentlichen Begriffe, Einsatzmöglichkeiten und Rahmenbedingungen zunächst einzuordnen, bevor konkrete Entwicklungs- oder Umsetzungsentscheidungen getroffen werden. Dieses Seminar vermittelt daher einen verständlichen und strukturierten Überblick über KI in der Medizintechnik, die wichtigsten regulatorischen Bezugspunkte sowie typische Anforderungen entlang des Produktlebenszyklus. Im Mittelpunkt stehen Orientierung, Einordnung und ein praxisnahes Verständnis dafür, welche Themen in Ihrem Unternehmen relevant werden können und welche ersten Schritte sinnvoll sind.

Nutzen

• Sie lernen kennen, welche KI-Anwendungen in der Medizintechnik relevant sind.
• Sie erhalten einen Überblick über die wichtigsten regulatorischen Rahmenwerke und deren Bedeutung für KI-basierte Medizinprodukte.
• Sie verstehen, welche grundlegenden Anforderungen an Dokumentation, Risiko und sichere Umsetzung im Unternehmen zu beachten sind.
• Sie erkennen, welche ersten sinnvollen Schritte für die Bewertung und Einordnung in Ihrem Unternehmen notwendig sind.

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Medizinprodukteindustrie, die KI-basierte Medizinprodukte und ihre regulatorische Einordnung erstmals oder mit wenig Vorerfahrung kennenlernen möchten.Besonders geeignet ist es für Mitarbeitende aus RA, QM, Software, Projektleitung, Risikomanagement, Regulatory Affairs und Produktmanagement, die einen kompakten und strukturierten Überblick suchen.