KI in der GMP-Praxis: Chancen, Grenzen, sichere Umsetzung - KI-Strategien im regulierten Umfeld - mit Hands-on-Einheiten

- KI Demystified: Was ist Künstliche Intelligenz? - KI im GMP-Arbeitsalltag: Anwendungsmöglichkeiten - KI-Challenge: Chancen und Grenzen - KI-Strategie: Wie ein guter Einstieg gelingt - KI im GMP-Umfeld: Praktische Anwendungsbeispiele Was leistet KI heute wirklich im GMP-Umfeld? An einem Tag erarbeiten Sie Grundlagen, regulatorischen Rahmen und echte Hands-on-Erfahrung - ideal für Fach- und Führungskräfte aus Pharma und Biotechnologie. Starten Sie strukturiert und hype-frei in die KI-Transformation Ihrer Organisation.LernzieleKünstliche Intelligenz hält Einzug in den GMP-Alltag - doch zwischen Schlagzeilen und regulatorischer Realität fällt die Orientierung schwer.Dieses Seminar vermittelt ein solides, hype-freies Grundverständnis von KI, ordnet den aktuellen regulatorischen Rahmen ein (ISO 42001, EU AI Act, GMP-Annex 11/22, ICH Q9) und zeigt anhand realistischer Beispielszenarien, was heute im regulierten Umfeld tatsächlich möglich ist.Als Teilnehmer*in lernen Sie Chancen und Grenzen realistisch zu bewerten, Sie entwickeln einen strukturierten Einstiegsfahrplan und erproben im Rahmen der Hands-on-Einheiten echte Tools, von Prompting-Strategien über lokalen LLM-Betrieb bis hin zu einem durchgängigen Anwendungsfall aus der Pharmaproduktion.Aktuelle Diskussionsthemen wie Human in the Loop, Agentic AI sowie Modell- und Lieferantenauswahl werden dabei praxisnah aufgegriffen.ZielgruppenDieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus GMP-regulierten Branchen, z.B. Pharma, Biotechnologie, Wirkstoff- und Lohnherstellung.Angesprochen sind insbesondere Verantwortliche aus Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, Qualifizierung/Validierung (Computerised Systems), Produktion, Regulatory Affairs, Archivare sowie Projektverantwortliche und Entscheidungsträger*innen, die den Einsatz von KI bewerten bzw. einführen möchten.Ein technisches KI-Vorwissen wird nicht vorausgesetzt.