Intensivtraining zur Übernahme der Verantwortung für den Großhandel mit Arzneimitteln gemäß § 52a Arzneimittelgesetz und der „Ve

Schwerpunkte des Kurses sind:

• Regulatorische Grundlagen (AMG, AMWHV, EU-GDP Leitlinie aus 2013, Großhandelsverordnung)

• Verantwortlichkeiten der „Verantwortlichen Person“

• Wichtige Prozesse innerhalb der Distribution von Arzneimitteln

• Lagerung vs. Transport: Wo liegen die Unterschiede?

Lernziele

Das Training vermittelt Ihnen die regulatorischen Grundlagen und praktische Hinweise zur Distribution von Humanarzneimitteln.

• Sie erhalten einen fundierten Überblick über die regulatorischen Grundlagen des Großhandels mit Arzneimitteln

• Sie erhalten Hintergrundinformationen zu den Anforderungen an die „Verantwortliche Person“ aus dem GDP Leitfaden

• Sie lernen die Besonderheiten und Herausforderungen in der Lagerung von Arzneimitteln kennen

• Sie lernen, wie man eine Risikobetrachtung der Supply Chain erstellt

• Sie lernen die Besonderheiten beim Transport auf Straße, Luft und See kennen

Zielgruppen

Der Kurs ist geeignet für Verantwortliche Personen des Großhandels und alle, die mit der Lagerung und dem Transport von Arzneimittel zu tun haben  (Lagerdienstleister/Transportunternehmen).