Informationsbeauftragte - Fokus Packmittel - Abgrenzung Kennzeichnung vs. Werbung

- Abgrenzung Kennzeichnung vs. Werbung - Pflichten von Informationsbeauftragten bei Packmitteln - Packmittelerstellung in der Praxis - Interne Prüfprozesse & Schnittstellen - Fehlerquellen & Risikomanagement - Qualitätssicherung und Compliance Seminar für Informationsbeauftragte: Rechtliche Grundlagen der Arzneimittelkennzeichnung, Verantwortungsabgrenzung, SOPs und praktische Fehlerquellen-Prävention.LernzieleKennzeichnung ist nicht Werbung - aber wo genau verläuft die Grenze? Und wer haftet, wenn sie überschritten wird?- In diesem Seminar vertiefen Sie die regulatorischen Anforderungen an Packmittel, Packungsbeilagen und Fachinformationen nicht als isolierte Regeln, sondern als Teil einer kohärenten Compliance-Strategie. Gleichzeitig erkennen Sie, welche konkrete Verantwortung Sie als Informationsbeauftragte (IB) tragen. Wo enden die eigenen Aufgaben und beginnen die von Qualität, Legal, Medical oder Marketing? Wie können Sie sicherstellen, dass diese Schnittstellen nicht zu Fehlerquellen werden, sondern zum stabilen Fundament Ihrer Kennzeichnungsprozesse?- Sie wissen, wie Sie mit Lohnherstellern und Agenturen kommunizieren, ohne Ihre Prüfverantwortung zu delegieren. Sie kennen die häufigsten Fehlerquellen - von der Auslegung sicherheitsrelevanter Änderungen bis zur revisionssicheren Dokumentation - und wissen, wie Sie diese vermeiden.ZielgruppenSie arbeiten an der Schnittstelle zwischen Heilmittelwerberecht, Packmittelerstellung und Marketing und müssen täglich entscheiden, wo Kennzeichnung aufhört und Werbung beginnt?Dieses Seminar richtet sich an Informationsbeauftragte und Mitarbeitende aus Regulatory und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen.