IT Infrastruktur Qualifizierung

Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-Infrastrukturkomponenten Grundlage der IT-Infrastruktur Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem Integration in das Qualifizierungskonzept

Qualifizierung der IT-Infrastruktur

Die IT-Infrastruktur besteht aus IT-Netzwerkkompnenten wie Servern, Middleware, Netzwerk, PC Clients und aus den Prozessen zum Betrieb der IT-Infrastruktur. Im regulierten Umfeld werden immer mehr IT-Systeme in das Netzwerk eingebunden und nicht mehr als Einzelplatzlösung (standalone System) betrieben.

Anforderung und Vorteile

In den pharmazeutischen Regelwerken ist die Qualifizierung der IT-Infrastruktur eine gesetzliche Anforderung. Aber auch aus wirtschaftlichen Gründen ist die Qualifizierung der IT-Infrastruktur hoch zu bewerten. Erfahren Sie im Webinar welche Prozesse und verfahren dafür im Unternehmen etabliert werden müssen.

Basis zur Qualitätssicherung

Da Qualifizierung der IT-Infrasruktur eine abteilungsübergreifende Maßnahme ist und sinnvollerweise standort- bzw. firmenweit etabliert werden sollte, sind im Webinar Personen aus den Bereichen der IT-/Technik-Abteilungen, die Verantwortlichen in der Produktion und Qualitätskontrolle als auch Mitarbeiter aus der Qualitätssicherung angesprochen.

• Was ist IT-Infrastruktur
• Was bedeutet IT-Infrastruktur?
• Was gehört zur IT-Infrastruktur?
• Welche Elemente des Qualitätsmanagements sind nötig?
• Kurzer Exkurs: ausgelagerte Infrastruktur, Cloud Computing
• Wie qualifiziere ich die IT-Infrastruktur?
• Was sind die gesetzlichen Grundlagen?
• Wie sind die Qualifizierungsphasen definiert?
• Wie stellt man den laufenden Betrieb sicher?
• Welche Dokumente müssen erstellt werden?
• Tipps für Praxis - Fallbeispiele aus der Qualifizierungspraxis, Monitoring des Qualifizierungsprojektes