GDP Audits und Inspektionen - Grundlagen

Innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette muss GDP eingehalten werden Dieses Webinar präsentiert die regulatorischen Grundlagen für Audits und Inspektionen in der GDP Welt Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen sind wichtige Instr

GDP Audits und Inspektionen der Lieferkette

Möchten Sie den gesetzlichen Kontext verstehen, warum und wie Audits und Inspektionen in der Pharmalogistik durchgeführt werden? Welche Rechte und Pflichten hat ein Auditor und Inspektor? Was können die Folgen von negativen Beobachtungen sein? Diese Fragen werden mit diesem Webinar beantwortet.

Mithilfe dieser Basis-Schulung lernen Sie, wie die pharmazeutische Lieferkette überwacht wird.Auf Unterschiede zwischen Deutschland und der Schweiz sowie aktuelle Veränderungen aufgrund der Covid-19 Pandemie wird diesbezüglich eingegangen. Sie erlangen ein sichereres Auftreten in GDP Audits und Inspektionen, sowohl als auditierte Person als auch als Auditor von Lieferanten oder internen Audits.

Fragen an die praxisgestählte Referentin

Nutzen Sie die Chancen, Fragen zu stellen. Die Referentin hat bereits an über 100 GDP-Audits teilgenommen! Vertiefen Sie Ihre Kenntnisse zu dem Thema GDP. Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.

• Überwachung der pharmazeutischen Lieferkette
• Wie sind die Vertriebswege von Arzneimittel?
• Wie werden diese überwacht?
• Welche Aussagekraft haben GDP-Zertifikate?
• GDP-Inspektionen
• Gesetzliche Grundlagen
• Was passiert bei Non-Compliance?
• GDP-Audits
• Gesetzliche Grundlagen
• Was passiert bei Non-Compliance?
• Selbstinspektionen/Interne Audts
• Gesetzliche Grundlagen
• Was passiert bei Non-Compliance?
• Ablauf von GDP Audits & Inspektionen
• Erläuterung des typischen Ablaufs
• Auf was kann man sich einstellen?
• Praktische Tipps

 

Pharmazeutischer Unternehmer (mit Zuständigkeit für die GDP Compliance), Großhändler gem. §52 AMG, GDP-Auditoren, Logistiker, Transportunternehmen, Sonstige Personen, die sich für GDP interessieren.

ReferentinSimone Ferrante, Fisher Clinical Services GmbH