Effiziente Labororganisation durch LIMS

Seminar bestehend aus 1 Tag Informatik im Labor

• Was ist ein LIMS?
• Was bietet ein LIMS?
• Welcher Nutzen ist zu erwarten?
• Weitere Begriffe ELN, LES, CDS
• Dokumentenmanagement-Systeme DMS

Grundmodule eines LIMS

• Probeneingang und Probenregistrierung
• Festlegung des Untersuchungsumfangs
• Unterstützung bei Probenverteilung und Bearbeitung
• Ergebnisdatenerfassung
• Berechnung von Ergebnissen bzw. Grenzwertprüfungen
• Freigabe der Prüfergebnisse
• Berichtswesen und Auswertungen

Labororganisation und Prozesse

• Denken in Prozessen
• Prozesse digitalisieren
• Workflow-Optimierung
• Optimierungspotenziale aufdecken

Wie finden Sie das beste LIMS fürs Labor?

• Prozessanalyse und -optimierungen
• Lastenheft
• Anbieterübersicht
• Ausschreibung

Wandel im Labor - Mit OCM zum Erfolg in LIMS-Projekten

• Digitalisierung = LIMS?
• Für wen sollte digitalisiert werden? Welches Problem soll eigentlich gelöst werden?
• Organizational Change Management
• Projektmanagement Agile vs. Waterfall

Regulatorische Anforderungen

• Einfluss auf Prozesse
• Informatikunterstützung zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• 21 CFR Part 11, Datenintegrität, Audit Trail (Review)
• Benutzeridentifizierung
• Verschiedene Arten der elektronischen Signatur

Geräteanbindung

• Ansätze und Möglichkeiten, Vor- und Nachteile
• Datenintegrität
• Die Bedeutung von Daten und Kommunikationsstandards

Kooperationspartner:

Lernziele

Nach dem Seminar - kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik und die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS. - wissen Sie, was im regulierten Umfeld beachtet werden muss. - kennen Sie grundlegende Anforderungen für die Auswahl der für Sie am besten geeigneten Software.

Zielgruppen

Das Seminar richtet sich an - Laborleitungen, Teamleitungen, Projektleitungen und QA-Mitarbeitende sowie Mitarbeitende aus dem IT-Bereich. - alle, die mit LIMS arbeiten oder vor der Einführung eines LIMS stehen. - jede Person, die ihre Arbeit im Labor mithilfe eines LIMS effizienter gestalten will.