Digitalisierung: Prozessautomatisierung GMP compliant

• Gesetzliche Hintergründe und Industriestandards zur Digitalisierung
• Digitalsierung im Pharmabetrieb: Stand von Technik und Wissenschaft
• Methodische Ansätze: "Data Integrity by Design" und "Review by Exception"
• Der sichere und regelkonforme Umgang mit Cloud-Lösungen
• Wie kann künstliche Intelligenz die Leitungsfunktionen zukünftig unterstützen?
• Sicherer Betrieb kritischer Infrastrukturen unter NIS-2 und Kritis: Cybersecurity / Business Continuity Management
• Digitalsierte Qualitätskontrolle vom Wareneingang über prozessbegleitende Prüfungen bis zur Fertigwarenkontrolle
• Prüfung und Freigabe-Workflows für Herstellungsdokumentation und Qualitätsprüfungsdokumentation
• Möglichkeiten der sicheren, originaldatenbasierenden und Workflow-geführten Freigabe zur Inverkehrbringung

Sie erfahren:

• Wofür Leitungsfunktionen im Bereich der Digitalisierung verantwortlich sind.
• Welche Arbeitserleiterungen in stark regulierten Umgebungen erzielt werden können.
• "Critical Thinking" - Wie Industriestandards wie der GAMP5 neue Perspektiven eröffnen können.

• Leitung der Herstellung
• Leitung der Qualitätskontrolle
• Sachkundige Person
• Leitung Einkauf
• Leitung Logistik
• Mitarbeiter in der Vorbereitung zur Funktion "Leitung der Herstellung"
• Mitarbeiter der Qualitätssicherung
• Alle, die die Aufgaben der Leitungsfunkitionen kennen müssen oder kennenlernen möchten.
• Alle Digitalisierungs-affinen Pharma-Prozessexperten