Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten - Online-Workshop zu MRP & DCP in der Praxis

- Knackpunkte im MRP & DCP - Besonderheiten bei Dublettenzulassungen, Repeat Use, Generika ... - Herausforderungen in der nationalen Phase - nationale Templates - Lifecycle-Management - Herausforderungen in Europa - Praktische Übungen zur Legal Basis und der VerfahrenswahlDieses Seminar gibt Ihnen Tipps zur besseren Verfahrensbegleitung im MRP und DCP und zum Lifecycle-Management in Europa.LernzieleDieser Workshop konzentriert sich sowohl auf die dezentralen Verfahren als auch auf die Besonderheiten in der nationalen Phase. - Zwei Regulatory-Affairs-Expertinnen geben Ihnen praktische Tipps zum effizienteren Ablauf der Verfahren und zu den Herausforderungen in Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden in Europa. - Wo sind nationale Templates zu bedienen? - Gibt es im Lifecycle-Management Dinge, die rein national beachtet werden müssen?- Unsere Referentinnen geben einen umfassenden Überblick inklusive Beispiele. Durch ihre jahrzehntelange Erfahrung können die beiden auch ad hoc auf Ihre Detailfragen eingehen. Bitte bringen Sie dazu Ihre speziellen Fragestellungen und Probleme, z.B. in gewissen Ländern, zum Workshop mit.ZielgruppenDieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus den Bereichen Regulatory Affairs und angrenzenden Fach-Abteilungen. - Basis-Know-how zum Ablauf des MRP und des DCP in Europa sowie zum Lifecycle Management wird vorausgesetzt.