Datenschutz und KI-VO: Leitfaden für die Pharmaforschung - Von der Risikoklasse zur Compliance-Strategie

- Rechtlicher Rahmen im Überblick: Fokus KI-VO und DSGVO - Risikoklassen und Akteurspflichten: Fokus Hochrisiko-KI-Systeme - Fallbeispiel/Case Study aus dem Forschungskontext - Praxis-Workshop: Ansatz einer Risikoanalyse und Compliance-StrategieKI-Systeme verändern die Pharmaforschung grundlegend und stellen Unternehmen vor wachsende regulatorische Anforderungen. In diesem Online-Seminar ordnen Sie KI-VO, DSGVO und Hochrisiko-Systeme praxisnah ein und entwickeln eine tragfähige Compliance-Strategie für Ihre Forschungseinrichtung.LernzieleDie EU-KI-Verordnung (AI Act) verpflichtet ab August 2026 bzw. in 2027 zu umfangreichen Complaince-Vorgaben für Hochrisiko-Systeme und wird damit in Gänze wirksam. Die DSGVO gilt uneingeschränkt und mit dem Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) sowie weiterer Gesetzgebung kommen neue Anforderungen auf forschende Unternehmen und Einrichtungen zu.- Wer KI-Systeme in der Pharmaforschung einsetzt, muss heute wissen, welche Pflichten gelten, ob KI-Praktiken und -Systeme in den eigenen Projekten angewandt in den Hochrisikobereich (high-risk AI practices and systems) einzuordnen sind und wie ein rechtssicherer Umgang mit Forschungsdaten sowie der entsprechende Schutz aussieht.- Dieses Seminar gibt Ihnen eine fundierte Einordnung des regulatorischen Rahmens, eine praxisnahe Risikoeinschätzung für Ihre konkreten Anwendungsfälle und Werkzeuge für den Aufbau einer tragfähigen Compliance-Strategie.Im Praxis-Workshop erarbeiten Sie sich konkrete Handlungsempfehlungen.ZielgruppenDieses Online-Seminar richtet sich an Fachkräfte aus der Pharmaindustrie und Biotechnologieforschung, die KI-Anwendungen in ihrem Arbeitsalltag einsetzen oder deren Einsatz verantworten und mit dem Schutz von Daten betraut sind. Im Fokus stehen Einrichtungen mit Schwerpunkt auf Grundlagen-, präklinischer und früher klinischer Forschung.Angesprochen sind insbesondere - Datenschutzbeauftragte und Compliance-Verantwortliche in Pharma- und Biotechunternehmen. - Fachkräfte aus R&D und Regulatory Affairs, die KI-Systeme einsetzen oder bewerten. - Projektverantwortliche, die personenbezogene Daten für das Training oder den Test von KI-Systemen nutzen. - Rechts- und Qualitätsmanager*innen, die den regulatorischen Rahmen für KI-Anwendungen im Forschungskontext umsetzen müssen.