Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - Der kompakte Einstieg in die Pharmakovigilanz

- Patientensicherheit vor und nach der Zulassung - Regulatorische Grundlagen in Deutschland und der EU - Arzneimittelrisiken sammeln, erfassen und anzeigen - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-Risikobewertung - Risikomanagement und risikominimierende Maßnahmen - Qualitätsmanagement im PharmakovigilanzsystemDas 1x1 der Arzneimittelsicherheit ist unser kompakter, zweitägiger Einstiegskurs in die Pharmakovigilanz. Erhalten Sie in diesem Online-Seminar einen umfassenden Überblick über das Thema Drug Safety, die regulatorischen Anforderungen in Deutschland und der EU und deren Umsetzung in der Industrie.LernzieleDieses Online-Seminar vermittelt Ihnen in zwei Tagen umfassendes Know-how zu allen Essentials der Pharmakovigilanz und damit das nötige Rüstzeug, um Aufgaben in den verschiedenen Teilbereichen der Pharmakovigilanz sicher wahrnehmen zu können. Zwischendurch wird das Gelernte durch Quizzes und Umfragen vertieft und die Teilnehmenden zur Mitarbeit angeregt.- Nach dem Seminar... - kennen Sie die Mechanismen der Arzneimittelsicherheit in Europa. - können Sie Informationen über Arzneimittelnebenwirkungen vor und nach der Marktzulassung einordnen. - wissen Sie die Bedeutung von Pharmakovigilanz-, Qualitäts- und Risikomanagementsystemen einzuordnen. - kennen Sie die Aufgaben von Pharmakovigilanzmitarbeiter*innen, QPPVs und Stufenplanbeauftragten.ZielgruppenDieses Online-Basisseminar richtet sich an Mitarbeiter*innen, die einen kompakten Überblick über alle arzneimittelsicherheitsrelevanten Aufgaben in einem pharmazeutischen Unternehmen benötigen.- Besonders profitieren Drug Safety Manager, die zum ersten Mal eine Weiterbildung in diesem Bereich besuchen und erfahrene Fachkräfte aus angrenzenden Bereichen, wie beispielsweise dem Qualitätsmanagement oder Medical/Regulatory Affairs.