Webinar : Blut und Blutpräparate

GMP-Anforderungen für Blutprodukte im Überblick

Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe
Hintergrund zu GMP: Warum GMP? Historie und aktueller Stand
Qualität und Qualitätsmanagementsystem
Personal: Verantwortliche Personen (QP, VP, LH, LQK, LQS), Abgrenzung von Verantwortlichkeiten, Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
Schulung, Erfolgskontrolle
Dokumentation: Dokumentenmanagementsystem, Änderungen in der Dokumentation, SOPs Hygiene
Abweichungen und Änderungen
Lieferantenqualifizierung
Selbstinspektionen
Qualifizierung, Validierung
Quality Risk Management

GMP-Anforderungen für Blutprodukte im Überblick

Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe
Hintergrund zu ...

Funktionsträger (Sachkundige Person, Verantwortliche Personen, LH, LQK, LQS)
Mitarbeitende von Blutspendeeinrichtungen, Blut- und Plasmalieferanten
pharmazeutischen Unternehmen insbesondere aus den Bereichen der Herstellung, Qualitätsmanagement und der Qualitätskontrolle.Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement