Annex 1 - Contamination Control Strategy (CCS) mit Workshops

Schlüsselelemente aus denen sich das CCS zusammensetzt

Auswirkung des durchgehenden Prinzips im Annex 1

Auswirkungen der CCS auf: Bau und Einrichtung, Prozess, Personal, Reinigung und Desinfektion, Sterilisation, Umweltüberwachung, Mediafill

Workshops

Lernziele

• Unterschiede zwischen der alten und neuen Version des Annex 1 kennenlernen

  Bedeutung der Kontaminationskontrollstrategie für die Produkt- und Prozesssicherheit verstehen

  Praktische Umsetzung der CCS in pharmazeutischen Umgebungen nach den neuen Standards lernen

  Zielgruppen

  • Fachkräfte und Entscheidungsträger in der Pharmaindustrie

    Technische Planer und Ingenieure für Reinraumtechnologie

    Qualitätsmanager und Hygienebeauftragte in Pharmaunternehmen

    ReferentRuven Brandes, BRANDES CONSULTING GMP Compliance