e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz - Die Grundprinzipien der Arzneimittelsicherheit kompakt zusammengefasst

- Die wichtige Bedeutung der Pharmakovigilanz - Essentielle Definitionen, nationale und europäische gesetzliche Grundlagen - Die Akteure in der Pharmakovigilanz und deren Aufgaben - Interne und externe Schnittstellen zur PV und deren Überwachung - Pflichten und Verantwortlichkeiten des Zulassungsinhabers: PV-System, PSMF und RisikomanagementDas e-Learning für Ihren fundierten Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 5 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo, wann und wo Sie möchten. Absolvieren Sie die Wissensüberprüfungen nach jedem Modul und erhalten Sie abschließend ein qualifizierendes Zertifikat.LernzieleGemäß Good Pharmacovigilance Practice (GVP Modul I) benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, grundlegendes Wissen hinsichtlich der Regularien, Pflichten und Aufgaben in der Arzneimittelsicherheit. - Dieses e-Learning hilft Ihnen dabei, diese Vorgaben zu erfüllen - on demand, zeit- und kostensparend!- Sie bauen in 5 interaktiv gestalteten Modulen elementares Wissen hinsichtlich Ihrer Verantwortlichkeiten in der Pharmakovigilanz auf. Schritt für Schritt erarbeiten Sie sich die wichtigen Definitionen, die regulatorischen Grundlagen sowie die Aufgaben und Abläufe, die im Rahmen der Arzneimittelsicherheit zum Tragen kommen.Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen Ihnen den Lernfortschritt jederzeit nachzuvollziehen. Ein qualifizierendes Zertifikat als Abschluss dient als Nachweis für Audits und Inspektionen. Das Zertifikat/die Lernkontrollen werden auf Grundlage eines automatisierten nicht-individuellen Multiple-Choice-Tests erstellt.- Das e-Learning umfasst einen Bearbeitungsumfang von 5 Zeitstunden und wurde 2025 konzipiert.ZielgruppenDieses e-Learning richtet sich an Mitarbeitende in Pharma-Unternehmen, CROs und der akademischen Forschung, welcheGrundlagenkenntnisse in der Pharmakovigilanz erwerben sowie einen ersten Überblick über ihren Verantwortungsbereich erhalten möchten.Auch Mitarbeiter*innen aus anderen Abteilungen, wie Clinical Research, Regulatory oder Medical Affairs werden von den vermittelten Inhalten profitieren.