Winterspecial Monitoring - Das Praxisseminar für On-site CRAs in klinischen Prüfungen

- Regularien: Wo finden sich wichtige Informationen? - Qualification visit und Initiierung - Risikobasiertes Monitoring und die Auswirkungen auf die CRA-Arbeit - Routine-Monitorbesuch und effiziente Arbeitstechniken - Close out visit: Abschluss und letzte To-dos - Zusammenarbeit mit dem Prüfzentrum: Kommunikation im FokusDieses Seminar richtet sich an Einsteiger*innen im Monitoring klinischer Arzneimittelprüfungen, welche ihre Aufgaben in den einzelnen Phasen des Monitorings (Evaluation, Initiierung, Routine-Monitoring und Close out) kennen und effizient bewältigen lernen wollen.LernzieleDieses Seminar vermittelt Einsteiger*innen im Monitoring klinischer Arzneimittelprüfungen essentielles Wissen hinsichtlich der praktischen Arbeit als On-site CRA.- Sie lernen, wo in den Regularien wichtige Informationen für die Monitoring-Praxis zu finden sind und welche Aufgaben in den einzelnen Phasen des Monitoring (Evaluation, Initiierung, Routine-Monitoring und Close out) als CRA bewältigt werden müssen.- Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen werden Theorie und Praxis in Bezug gesetzt. Sie haben als noch Unerfahrene*r im Monitoring so die Gelegenheit, alle Aspekte für Ihren Monitoring-Alltag zu trainieren. Sie können jederzeit Fragen stellen und müssen keine Scheu haben, etwas (noch) nicht zu wissen. - Mit dieser Sicherheit im Rücken können Sie Erfahrungen sammeln und die neu gewonnenen Erkenntnisse im Anschluss in Ihren Arbeitsalltag in klinischen Prüfungen übertragen.ZielgruppenDieses Online-Seminar richtet sich an CRAs, welche - seit Kurzem eine Tätigkeit im Monitoring klinischer Arzneimittelprüfungen innehaben oder dies anstreben, - grundlegende Kenntnisse über die Regularien und ihre Verantwortlichkeiten erlangen wollen sowie - lernen möchten, ihre Aufgaben als On-site CRA effizient und selbstbewusst auszuüben.