Wenn Nicht-Juristen Verträge entwerfen-

Outsourcing Wissens-Update von einem Fachanwalt, Tätigkeiten im AuftragRechtliche AnforderungenVAV VerantwortungsabgrenzungsvertragEU GMP-Leitfaden Kapitel 7 Outsourced Activities

Gesetzliche Anforderung bei ausgelagerten Aktivitäten

Die Verpflichtung, Lieferanten von Dienstleistungen und Produkten zu bewerten, ist im Fokus behördlicher Überwachung. Dies fordert auch das Kapitel 7 im EU GMP-Leitfaden: Ausgelagerte Aktivitäten. Nun sind also alle Dienstleistungen, auch Outsourced Activities genannt, zu berücksichtigen und es sind entsprechende Vereinbarungen, Verträge zu schließen.

VAV Verantwortungsabgrenzungsvertrag

In Verantwortungsabgrenzungsverträgen sind Regelungen mit den Lieferanten sowie Dienstleistern zu vereinbaren. Ein erfahrener Jurist, der auch auf Verträge zwischen Auftragnehmern und Auftraggebern spezialisiert ist, gibt Ihnen wertvolle Tipps zur Verhandlungsstrategie und für die Planung und Umsetzung dieser Verträge.

Lernziele

• Sie erlangen ein Wissens-Update im Pharma-Recht.

• Sie sind über das Thema Ausgelagerte Aktivitäten informiert.

• Sie erfahren die Praxis von einem Experten.

• Sie sparen wertvolle Zeit und Budget ein.

Zielgruppen

• Funktionsträger

• Qualified Person

• Verantwortliche Person

• Leitung der Herstellung

• Leitung der Qualitätskontrolle

• Geschäftsleitung

ReferentenDr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare