Strahlensterilisation von Medizinprodukten in der Praxis gemäß ISO 11137. (Live-Online)

Übersicht

Der Nachweis der Sterilität eines Medizinproduktes ist für dessen Inverkehrbringen unerlässlich und kann mit verschiedenen Sterilisationsverfahren erreicht werden. In diesem Praxisseminar vertiefen Sie Ihre Kenntnisse zur praktischen Umsetzung der Strahlensterilisation und mikrobiologischen Sterilisationsvalidierung. Dabei erörtern Sie aufkommende Fragenstellungen und Schwierigkeiten mit den Fachexperten.

Nutzen

• Sie vertiefen Ihre Kenntnisse über die Gammastrahlensterilisation.
• Sie erweitern Ihre Kenntnisse im Bereich der Validierung und Routine für die Strahlensterilisation.
• Das Seminar befähigt Sie Produkteinführungen in Hinblick auf die zu beachtenden Validierungen bei der Strahlensterilisation gemäß dem geltenden Standard sicher zu begleiten.
• Sie sind im Anschluss an das Seminar in der Lage die Einordnung von Produktfamilien für die mikrobiologische Validierung sowie für die Dosisverteilungskartierung sinnvoll und wirtschaftlich durchzuführen.

Zielgruppe

Das Seminar ist geeignet für Fach- und Führungskräfte und Mitarbeitende von Medizinprodukteherstellern, aus den Bereichen F&E, Produktentwicklung, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und sowie Lieferanten von Medizinprodukteherstellern.