Sterilisation von Medizinprodukten. (Live-Online)

ÜbersichtDie Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation) fest. Wir zeigen Ihnen praktikable Wege für die Umsetzung der Sterilisation Ihrer Medizinprodukte.Nutzen

• Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen regulativen und normativen Vorgaben für die Sterilisation.
• Sie kennen die verschiedenen Sterilisationsverfahren, die für Medizinprodukte zum Einsatz kommen.
• Sie sind mit den Anforderungen an die Validierung und Qualifizierung von Sterilisationsprozessen vertraut.
• Sie erfahren, wie Sie Ihre Sterilisationsprozesse in der Praxis ausrichten, typische Fehler vermeiden und so die Sterilität sicher aufrecht erhalten.

ZielgruppeDas Seminar eignet sich für Personen aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen

• Entwicklung
• Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
• Produktmanagement
• Regulatory Affairs