Statistische Grundlagen klinischer Prüfungen - Die Essentials für die Planung & Auswertung klinischer Studien

- Einführung in die Statistik: Wichtige Fachbegriffe und Zusammenhänge - Statistisch valide planen: Studiendesign- und Kontrollgruppenwahl, Fallzahlschätzung - Statistische Schätz- und Testverfahren sinnvoll anwenden - Auswertungsprinzipien und statistischer Analyseplan - Darstellung der Ergebnisse in Studienbericht und Publikationen - Die Herausforderungen bei Subgruppen- und Meta-AnalysenMöchten Sie wissen, wie man klinische Prüfungen statistisch valide plant und deren Ergebnisse statistisch sauber auswertet und interpretiert? Wollen Sie die Vielzahl biometrischen Fachbegriffe verstehen und so von Beginn an in Ihrem Studienteam mit allen auf Augenhöhe kommunizieren? Dann sollten Sie dieses Seminar besuchen!LernzieleDas Seminar bietet Ihnen einen fundierten Überblick über die Grundzüge der Biometrie in der Klinischen Forschung inklusive des dazugehörigen regulatorischen Rahmens. - Die beiden Referenten legen großen Wert darauf, die statistischen Methoden zur Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen sowie die Interpretation der Studienergebnisse anwenderorientiert und für statistische Laien anschaulich zu vermitteln. Sie besprechen mit Ihnen zahlreiche praktische Beispiele - Sie erhalten so das nötige biometrische Hintergrundverständnis, aber auch nützliche Tipps für Ihre Arbeit rund um klinischen Prüfungen.- Nach dem Besuch des Seminars haben Sie ein besseres Verständnis für die statistische Materie gewonnen, was Ihnen sowohl bei der Studienplanung und -auswertung als auch der Auslegung der Studienergebnisse hilft. Sie kennen wichtige biometrische Fachbegriffe, verstehen die Zusammenhänge und sind so in der Lage, die Zusammenarbeit mit Ihrer Biometrie-Abteilung, aber auch Ihre Kommunikation mit Behörden zu optimieren.ZielgruppenDieses Seminar ist für Mitarbeiter*innen in den Abteilungen Medical, Clinical und Regulatory Affairs konzipiert, welche- - die mathematisch-statistischen Denkweisen, die der Planung und Auswertung klinischer Prüfungen zu Grunde liegen, verstehen und - die Anwendung der statistischen Verfahren in klinischen Prüfungen lernen wollen.