Sponsor Oversight & Service Provider Management in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Zusammenarbeit mit einzelnen Service Providern: CRO, Labor, IT-Systeme, IMP-HerstellerIhr Ziel ist es, klinische Prüfungen oder Teilgebiete erfolgreich outzusourcen? Dann erhalten Sie in dieser Webcast-Serie das regulatorische Know-how und alle essentiellen Informationen, wie Sie das Outsourcing-Management Ihrer klinischen Studien passgenau auf Ihre individuelle Situation zuschneiden!LernzieleDas Outsourcen klinischer Prüfungen oder von Teilgebieten daraus ist hoch reguliert. Die Aktualisierung von ICH E6 in der Version (R3) rückt die Anforderungen an diesen Prozess nochmals in den Fokus.- Diese Webcast-Serie vermittelt Ihnen das nötige regulatorische und praktische Know-how, um Ihre Sponsor Oversight während des gesamten Projekts sicherzustellen.- Wie schneiden Sie das Management Ihrer Outsourcing-Projekte passgenau auf Ihre individuelle Situation zu? Wie sollten Ihre Verträge gestaltet sein? Und wie können Sie die Leistungen Ihres Outsourcing-Partners überprüfen und beurteilen?- Mit dem vermittelten Wissen kennen Sie Ihre Verantwortlichkeiten und sind hinterher in der Lage, die Oversight und das Management Ihrer Outsourcing-Projekte zu optimieren. Sie wissen, wie Sie das Schnittstellenmanagement, die Kommunikation sowie Reportingprozesse planen und strukturieren müssen, um Ihre klinischen Prüfungen zum Erfolg zu führen.ZielgruppenDiese Webcast-Serie richtet sich an Interessierte, die - planen ihre klinischen Prüfungen oder Teilbereiche daraus auszulagern und wissen möchten, wie sie als Sponsor sicherstellen, dass sie beim Outsourcen ihrer Oversight-Pflicht jederzeit nachkommen. - bereits outgesourcte Projekte betreuen und lernen wollen, wie sie die Leistungen ihrer Partner nachhalten, beurteilen und ggf. optimieren können.