Projektmanagement in klinischen Prüfungen von Medizinprodukten

- Preparation Phase: Projektplanung, CIP-Erstellung, Risiko- und Budgetmanagement, Stakeholder-Steuerung - Initiation Phase: Genehmigungsverfahren, Studienstart und Site Initiation - Aktive Phase: Monitoring, Datenmanagement, Projektsteuerung und Safety Reporting - Close-out Phase: Studienbericht, Ergebnisintegration und Archivierung - PraxisworkshopDieses Seminar vermittelt umfassendes Projektmanagement-Know-how für klinische Prüfungen von Medizinprodukten. Sie lernen praxisnah alle Projektphasen zu steuern, von Planung und Budgetierung über Rekrutierung und Monitoring bis hin zu Studienabschluss und Archivierung.LernzieleDas Seminar befähigt Projektverantwortliche, klinische Prüfungen von Medizinprodukten strukturiert zu planen, regulatorisch sicher aufzusetzen und operativ zu steuern. Entlang der vier Projektphasen von der Preparation Phase bis zur Close-out Phase werden praxiserprobte Methoden und Werkzeuge vermittelt. Die Teilnehmenden lernen, Timelines, Budgets, Risiken und Stakeholder gezielt zu managen und typische MedTech-Herausforderungen souverän zu bewältigen. Ein Praxisworkshop vertieft die Inhalte anhand konkreter Fallbeispiele.ZielgruppenDas Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in MedTech- und IVD-Unternehmen sowie CROs, die klinische Prüfungen planen, steuern oder verantworten, insbesondere: - Clinical Project Manager*innen und Studienleiter*innen - Clinical Affairs und Clinical Operations Manager*innen - Projektverantwortliche bei CROs - Qualitätsmanager*innen mit Schnittstelle zu klinischen Prüfungen- Vorkenntnisse im Projektmanagement sind nicht erforderlich.