Phytopharmaka & Homöopathika: Regulatory-Affairs-Essentials

- Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen - welche Legal Basis? - Qualitätsanforderungen an die Ausgangsdroge und den Herstellungsprozess - Zulassungs- und Registrierungsverfahren - Deutschland/EU - Essenzielle Zulassungsdokumente - Zulassungspflege - möglichst effizientDieses Online-Seminar vermittelt Ihnen einen kompakten Überblick über die abweichenden Zulassungsbedingungen von pflanzlichen Arzneimitteln und Homöopatika sowie die Maintenance der Zulassungen/Registrierungen für Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen.LernzieleDieses Seminar vermittelt Ihnen die Regulatory-Affairs-Essentials bei Phytopharmaka und Homöopathika. - Es ermöglicht Ihnen an nur einem Tag, die wichtigsten Regelungen und Anforderungen zu verstehen und in die Praxis umzusetzen.- Nach dem Seminar besitzen Sie mit Hilfe unserer Expert*innen einen Überblick über die abweichenden Zulassungsbedingungen bei pflanzlichen Arzneimitteln und Homöopathika. Sie sind in der Lage an Zulassungsanträgen mitzuarbeiten. Sie sind über die verschiedenen Verfahrensoptionen informiert und können diese mit begleiten. - Weiterhin finden Sie Ansatzpunkte für eine möglichst effektive Zulassungspflege.ZielgruppenDieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die einen profunden Einblick in die Grundlagen und Besonderheiten der Zulassung und des Lifecycle Managements von Phytopharmaka und Homöopathika erhalten möchten.- Es wendet sich insbesondere an interessierte Mitarbeiter*innen aus folgenden Abteilungen:- - Regulatory Affairs - Medical Affairs - Qualitätskontrolle