Nanomedizin und Analytik - Herausforderungen und Lösungen für komplexe Systeme

Online-Seminar (1 Tag)Die Nanomedizin, definiert als 'medizinische Anwendung von Nanotechnologie', ist eines der dynamischsten und innovativsten Felder der modernen Medizin und Pharmazie. Sie ermöglicht gezielte Therapien, verbesserte Diagnostik und personalisierte Medizin - doch die analytischen Herausforderungen sind komplex: Von der Charakterisierung von Partikelgröße, Oberflächenladung und Wirkstoffbeladung bis hin zur Stabilitätsprüfung und Freisetzungskinetik erfordert die Analytik von Nanopartikeln spezialisierte Methoden und Know-how.Dieses Seminar vermittelt Ihnen praktisches Basiswissen und vertiefende Einblicke in die analytischen Anforderungen der Nanomedizin - von der Methodenentwicklung bis zur regulatorischen Umsetzung. Ob Sie Einsteiger sind oder bereits Erfahrung mitbringen: Sie erhalten klare Handlungsempfehlungen, wie Sie analytische Strategien für Nanopartikel, insbesondere, Lipid-basierte Systeme, Polymer-basierte Systeme, Oligonucleotide, Peptide, ADCs oder Metall-Oxide-Systeme erfolgreich umsetzen. Programm Einführung und Einordnung

• Was sind Nanomedicines? Definition und Abgrenzung zu Small Molecules APIs
• Anwendungsbeispiele: LNPs, Liposomen, Polymer-Nanopartikel
• Markt- und Technologietrends
• Warum klassische Analytik hier an Grenzen stößt

Analytische Besonderheiten von Nanomedicines

• Mehrkomponentensysteme vs. Einzelsubstanzen (Nano vs. Small Molecules)
• Kritische Qualitätsattribute (CQAs)
• Rolle der Probenvorbereitung: Wie vermeidet man extern induzierte Veränderungen?
• Praktische Tipps für reproduzierbare Ergebnisse

Methoden & Technologien

• Chromatographische Verfahren: u.a. LC-UV-CAD, LC-MS, GC-HS
• Partikelgröße und -verteilung: DLS, AF4-MALS
• Mikroskopische Verfahren: AFM, (cryo-)TEM
• Freisetzungs- und Stabilitätsstudien
• Typische Methoden für Certificate of Analysis (CoA)
• Fehler und Fehlinterpretationen

Methodenentwicklung & Validierung

• Wie wählt man die richtige Methode für die Fragestellung?
• Strategien zur Methodenentwicklung
• Systemstabilität vs. analytische Aussagekraft
• Validierung im GMP-Umfeld: Beispiele und Limitations
• ICH- und GMP Richtlinien für Nanomedicines

Fallstudien: Analytik in der Entwicklung und Produktion

• Liposomen: Von der Formulierung zur Stabilitätsstudie
• Metall-Oxide-Polymer-System mit Oligonucleotiden
• Typische Audit- und Inspektionsfragen

Diskussion & Erfahrungsaustausch

• Lessons Learned aus der Praxis
• Offene Fragen der Teilnehmer
• Ableitung nächster Schritte für das eigene Labor
• Netzwerken und Kontakte knüpfen

LernzieleNach Besuch der Veranstaltung - kennen Sie die wichtigsten analytischen Methoden für Nanomedicines und können deren Einsatzgebiete und Grenzen einschätzen. - verstehen Sie die Herausforderungen bei Probenvorbereitung, Stabilität und Freisetzung und wissen, wie Sie diese meistern. - sind Sie in der Lage, analytische Strategien für Ihre eigenen Projekte zu entwickeln und regulatorische Anforderungen umzusetzen.ZielgruppeFür wen ist das Seminar konzipiert: - Mitarbeitende von Forschungs- und Entwicklungslaboren in Pharma, Biotech und CDMOs, die Nanomedicines entwickeln oder analysieren - Mitarbeitende in Qualitätskontrolle und Analytik von Unternehmen, die mit Nanopartikeln arbeiten - Projektleiter und Entscheidungsverantwortliche, die analytische Kompetenzen im Bereich Nanomedizin aufbauen oder erweitern möchtenDie Teilnahme erfolgt über Ihren Webbrowser bzw. überMS TeamsSie erhalten eine Teilnahmebescheinigung