Medizinprodukte für Einsteiger*innen - Kompaktes Seminar über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess unter dem Aspekt der MDR und dem MPDG

- Einführung in Medizinprodukte und regulatorische Grundlagen - Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren - Klinische Bewertung und klinische Prüfung - Vigilanz und Marktüberwachung - Bewerbung von Medizinprodukten - Exkurse: Kombinationsprodukte, Software und Cyber-SecurityDiese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Sie vermittelt fundiertes Wissen über die Entwicklung, Klassifizierung, klinische Bewertung und Marktüberwachung von Medizinprodukten. Ein vorbereitendes e-Learning ermöglicht eine optimale Vorbereitung auf das Seminar, um das Gelernte praxisnah zu vertiefen.LernzieleDieses Online-Seminar vermittelt Ihnen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Sie erhalten fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen und die zentralen Schritte zur Entwicklung und Markteinführung von Medizinprodukten. Unsere erfahrenen Referent*innen geben Ihnen wertvolle Praxistipps, um Medizinprodukte sicher und regelkonform zu entwickeln, zu bewerten und zu überwachen.- Zwei Wochen vor dem live-online Seminar erhalten alle Teilnehmenden Zugriff auf das vorbereitende e-Learning Medizinprodukte Basics (Webcode: 26122542). Dieses umfasst drei Module, in denen die Themen Medizinprodukterecht, Entwicklung und Konformitätsbewertung sowie Vigilanz behandelt werden. So sind Sie optimal vorbereitet und können im Seminar gezielt Ihre individuellen Fragen stellen.ZielgruppenDas e-Learning in Kombination mit dem live-online Intensivseminar vermittelt Ihnen als Neu- oder Quereinsteiger*in in der Medizinprodukte-Industrie umfassendes Basiswissen. Insbesondere angesprochen werden die Abteilungen: - Forschung und Entwicklung - Klinische Forschung - Regulatory Affairs - Qualitätsmanagement- Auch geeignet für Fachkräfte aus der Pharmabranche, die neben pharmazeutischen Produkten auch Medizinprodukte betreuen und sich daher mit deren spezifischen regulatorischen Anforderungen auseinandersetzen müssen.