Medizinprodukte

Grundlegendes Wissen für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb Stand der Anpassung des MRA-Abkommens Schweiz-EU! Viele neue Anforderungen müssen etabliert werden Viele neue Dokumente müssen erstellt und gepflegt werden Vie

Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte

Mit Ende der Übergangsfrist der MDR am 26. Mai 2021 müssen viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen bereits jetzt umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird die Technische Dokumentation anpassen müssen! Erfahren Sie im Training, was Sie überarbeiten müssen.

Zulieferer und Lieferkette

Die neuen Anforderungen bedeuten: Eindeutige Nachweise zur Qualifizierung der Lieferanten und Sicherstellung der Lieferkette der Medizinprodukte. Sie erfahren die Ausweitung der rechtlichen Grundlagen bei diesem Programm.

Basistraining Medizinprodukte

Im Basistraining erhalten Sie einen Überblick der gesetzlichen Anforderungen. Sie erkennen die Zusammenhänge zwischen den Regelwerken der Schweiz und denen der EU.

Geschäftsleitung, Zulassung, Regulatory Affairs, Rechtsabteilungen, Qualitätsmanagement, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, sowie weiteres qualifiziertes Personal

ReferentenFabio Cirillo, Avanti Europe AG