Lieferantenqualifizierung und Auditierung (Selbstinspektion)

Audits in unterschiedlichen normativen Umgebungen (GMP ISO 9001, 13485, GxP)

• Verbesserung der Lieferantenbeziehungen

• Compliance und Qualitätssteigerung

• Sicherstellung einer konstanten Leistungsfähigkeit der Lieferanten

• Einhalten einschlägiger regulatorischer Anforderungen an die Lieferantenqualifizierung

Lernziele

Die Sicherstellung der Lieferantenqualität im pharmazeutischen Umfeld erfolgt durch die umfassende Qualifizierung und Überwachung der Leistungsfähigkeit der Lieferanten. Dies beinhaltet die regelmäßige Qualifizierung, Auditierung und Selbstinspektion der Lieferanten. Zusätzlich werden Leistungsfaktoren in Form von Key Performance Indicators (KPI) definiert, um die Qualität messbar zu machen. Auch die Vertragsgestaltung spielt eine wesentliche Rolle in diesem Prozess, da sie die Grundlage für die Auditierungen und die kontinuierliche Überprüfung der gelieferten Leistungen bildet.

Dieser Kurs ist einzeln oder im Rahmen des Fachprogramms "Geprüfter Pharmaexperte GDCh® (m/w/d)" buchbar. Nähere Informationen zum Fachprogramm finden Sie auf unserer Website unter "Fachprogramme".

Zielgruppen

Qualitätsmanager, Einkäufer, Auditoren im DIN EN ISO 9001 und GxP-Umfeld