KI im GxP-regulierten Bereich - Internationale KI-Regulatorik im Pharma-Kontext: Von EU AI Act bis FDA-Guidance

- Das Zusammenspiel der zentralen EU-Digitalgesetze im Pharma-Kontext - Der EU AI Act in der Pharmapraxis: Hochrisiko-KI-Systeme meistern - Der Digital-Omnibus als Gamechanger oder Zerreißprobe? - Der Biotech Act: Trusted AI Environments und Data Quality Accelerators - Sichere KI-Infrastrukturen unter dem Cybersecurity Act - Die FDA-Roadmap für Pharma-KI - und mehrKI verändert die Pharmaindustrie und die Regulatorik hält Schritt. In einem intensiven Seminartag ordnen Sie EU AI Act, FDA-Guidance und Co. praxisnah ein. Mit interaktiven Elementen und Praxisbeispielen nehmen Sie konkrete Handlungsanker mit. Qualifizieren Sie sich jetzt!LernzieleEU AI Act, Digital Omnibus, Biotech Act, Cybersecurity Act, NIS2 und internationale Frameworks wie FDA-Guidance und NIST AI RMF: Die regulatorische Landschaft rund um KI in der Pharmaindustrie ist komplex und entwickelt sich rasant weiter.- Dieses Seminar gibt Ihnen Orientierung und schlägt die Brücke zwischen technischen und regulatorischen Perspektiven.Sie erfahren, welche Anforderungen für Ihr Unternehmen konkret relevant sind, wie die verschiedenen Rechtsakte zusammenwirken und was das für Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz bedeutet.Mit Hilfe von Praxisbeispielen, Infografiken und interaktiven Elementen erarbeiten Sie sich gemeinsam mit der Expertin und den Branchenkolleg*innen ein Grundverständnis für eine abteilungsübergreifende KI-Governance.ZielgruppenDas Seminar richtet sich an Fachkräfte aus Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und IT, die KI-Systeme im GxP-regulierten Umfeld einführen, bewerten oder steuern.Es wird spezifisch auf die Besonderheiten im Pharma & Healthcare-Bereich eingegangen. Vorkenntnisse in KI sind nicht erforderlich.