Interne Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Regelkarten)

Seminar bestehend aus 1 Tag Grundlagen der internen Qualitätssicherung

• Ziele der Qualitätssicherungsstrategie im Laboralltag
• Anforderungen der Qualitätsmanagementsystemnormen ISO 15189, ISO 17025, ISO 9001
• Bedeutung der Richtigkeits- und Präzisionskontrolle
• Ermittlung der Laborprozessstabilität

Anwendung von Qualitätsregelkarten

• Aufbau und Erstellen von Shewart-, Mittel-, Spannweiten-, Standardabweichungs-, Blindwert-und Zielwert-Regelkarten
• Berechnung von Warn- und Kontrollgrenzen
• Bewertung von Außer-Kontroll-Situationen
• Praktische Anwendung mit zur Verfügung gestellten Excel Sheets

Anforderungen an Kontrollmaterialien

• Auswahl der richtigen Kontrollprobenmaterialien (Homogenität, Stabilität)
• Anforderungen an Referenzmaterialien (Zertifikat, akkreditierte Hersteller)
• Anforderungen an die Inhouse Herstellung von Kontrollmaterialien
• Auswahl geeigneter Kontrollmaterialien bei fehlenden zertifiziertem Referenzmaterial
• Umgang mit Kontrollmaterialien im Labor (Anwendungsziel, Haltbarkeit, Aufzeichnungen)

Alternativen zu Regelkarten

• Anwendung und Bewertung von Wiederholprüfungen bei instabilen Kontrollmaterialien
• Anwendung von kalibrierten Prüfmitteln zur metrologischen Rückführung
• Plausibilitätsprüfungen von Laborergebnissen auf Basis von Korrelationen
• interner Laborvergleiche
• Anlass und Durchführung von Tageskalibrierungen
• Bewertung der Ergebnisse alternativer Techniken
• Vorgehen bei geringem Probenaufkommen
• Praktische Anwendung mit zur Verfügung gestellten Excel Sheets

Praktischer Nutzen für das Labor

• Interpretation und regelmäßige Auswertung von Regelkarten und alternativen Qualitätssicherungsmaßnahmen
• Regelmäßige Beurteilung des Nutzens festgelegter Qualitätssicherungsmaßnahmen und Anpassungsmöglichkeiten
• Aufarbeitung der Ergebnisse für die Managementbewertung

Regelkarten und weitere Qualitätssicherungstechniken im Audit: worauf achten DAkkS-Begutachter:innnen

• Verantwortlichkeiten
• Zeitnahe Erfassung und Auswertung
• Nachvollziehbarkeit von Ereignissen
• Eignung und Wirksamkeit von Maßnahmen
• Verständnis der Nutzer

Lernziele

Nach diesem Seminar - kennen Sie die wichtigsten Arten von internen Qualitätssicherungsmaßnahmen und ihren Nutzen. - wissen Sie, wie Sie Qualitätsregelkarten richtig erstellen, führen und beurteilen. - wissen Sie, welche Alternativen bei fehlenden Kontrollmaterialien möglich sind. - können Sie die Sicherstellung der Validität Ihrer Laborergebnisse auditfest nachweisen.

Zielgruppen

Dieses Seminar richtet sich an - Laborleitungen, Mitarbeitende und Qualitätsbeauftragte aus Laboratorien und Prüfeinrichtungen. - alle, die fachliche Verantwortung tragen für die Qualität und Validität von Laborergebnissen. - alle, die verantwortlich sind für die Auswahl von internen Qualitätssicherungstechniken und für die Beurteilung der Ergebnisse. - alle, die Qualitätsregelkarten erstellen, interpretieren und optimal nutzen wollen.