Integrierte Qualitätsmanagementsysteme (GMP/GDP & ISO 13485)

• Grundlagen und Anforderungen von GDP, GMP und ISO 13485
• Integration und Harmonisierung der Standards in einem QMS
• Maßnahmen zur Prozessoptimierung und Risikoreduktion
• Praxisbeispiele für die Implementierung und Auditierung
• Take Home Message

• Sie lernen die Vorteile eines integrierten QMS kennen und wie man GDP, GMP und ISO 13485 harmonisiert.
• Erfahren Sie, wie Sie Ihre Prozesse anpassen und effizient gestalten, um die Anforderungen aller drei Standards zu erfüllen.
• Seien Sie optimal vorbereitet für Audits und Inspektionen durch eine integrierte Herangehensweise.

• Organisationseinheiten, die von GDP, GMP und ISO 13485 betroffen sind: Geschäftsführung, Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle, Produktion, Logistik, Regulatory Affairs, Einkauf, Lagerhaltung, Distribution, Projektmanagement

ReferentinSimone Ferrante, Fisher Clinical Services GmbH