Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoffimporte richtig managen?Der neue GMP Anhang 21 ist am 21.08.2022 in Kraft getretenDie pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstricktWie kann dennoch gewährleistet werden, dass

Neuer Anhang 21: Welche regulatorischen Vorgaben sind für die Einfuhr von Arzneimittel und Wirkstoffe nach Deutschland maßgebend?

In diesem Webinar wird Licht in den regulatorischen Dschungel gebracht. Was muss bei Importen von Arzneimitteln sowie Wirkstoffen erfüllt sein? Welche Dokumente sind zur Erfüllung des Arzneimittelgesetztes der Behörde und dem Zoll vorzulegen? Und welche Neuerungen bringt der neue GMP Anhang 21?

Wie ist der Hersteller im Drittland zu qualifizieren? - Was muss dieBetriebsstätte der physischen Einfuhrerfüllen? Was sind die praktischen Herausforderungen? Testen Sie Ihr Wissen anhand der Fallbeispiele und nutzen Sie die Chance Fragen zu stellen. So vermeiden Sie Stolpersteine und stellen eine reibungslose Einfuhr sicher.

Hier erfahren Sie praxistaugliche Konzepte auch in Bezug auf die Einbindung von Logistikdienstleistern. Die Referentin hat langjährige Erfahrung in der Abwicklung von Importen verschiedener Produktkategorien und ist länderübergreifend mit Behördenvertretern im Austausch. Im letzten Teil des Webinars (ca. 15 Minuten) bieten wir eine Fragerunde an. Hier haben Sie die Gelegenheit, Ihre Themen mit unserer Referentin zu diskutieren.

Lernziele

• Allgemeines

• Planung von Importen

• Import von Arzneimitteln

• Import von Wirkstoffen

• Fallbeispiele

Zielgruppen

Pharmazeutischer Unternehmer, Importeure von Arzneimittel oder Wirkstoffe, Betriebsstätten der physischen Einfuhr, Logistiker, Transportunternehmen, Sonstige Personen, mit Erfahrung im GMP/GDP-Bereich

ReferentinSimone Ferrante, Fisher Clinical Services GmbH