GxP meets Cloud: Von der Bewertung zur Implementierung - Cloud-Strategien im regulierten Pharma- und Biotech-Umfeld aus Behörden-, Industrie-, Provide

- Cloud Computing: Die Essentials - Datensicherheit als wesentlicher Teilaspekt der Datenintegrität - Herausforderungen für den Cloud-Service-Provider und den regulierten Nutzer - Aus Sicht des Cloud-Service-Providers: GxP-Konformität in der CloudSie wünschen sich ein fundiertes Verständnis für die komplexen Herausforderungen, die sich aus der Verbindung von Cloud-Systemen und GxP-Anforderungen ergeben, inklusive Update zum neuen Annex 11? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem Online-Seminar, unsere vier Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen!LernzieleSie wünschen sich ein fundiertes Verständnis für die komplexen Herausforderungen, die sich aus der Verbindung von Cloud-Systemen und GxP-Anforderungen ergeben, inklusive Update zum neuen Annex 11?- Das Seminar vermittelt zunächst Cloud-Computing-Essentials. Ein zentraler Schwerpunkt liegt auf den rechtlichen Grundlagen und den praktischen Auswirkungen des neuen Annex 11 sowie der Datensicherheit als Baustein der Datenintegrität. Besondere Beachtung finden zudem die GxP/Non-GxP-Datentrennung, die Qualifizierung von Cloud-Service-Providern und konkrete Wege zur Gewährleistung der GxP-Konformität in Cloud-Umgebungen. Durch die Einbeziehung der Perspektive von (eines) Cloud-Service-Provider(s)n sowie aktuelle Trends bei Cloud-Audits erhalten Sie ein umfassendes Verständnis für technische und regulatorische Hintergründe.- Nach der Seminarteilnahme sind Sie in der Lage, Cloud-Technologien im GxP-Kontext zu bewerten, Risiken zu managen und rechtssichere Entscheidungen für Cloud-Strategien zu treffen.ZielgruppenAngesprochen sind Fach- und Führungskräfte der Pharmabranche aus den Abteilungen Qualitätsmanagement/-sicherung und IT, die maßgeblich an Entscheidungsprozessen, welche die Cloud-Nutzung betreffen, beteiligt sind.