GVP-Auditor*in - Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices

- Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen - Auditstrategie und Taktik: Der risikobasierte Ansatz - Zielführende Interviews mit PV-Verantwortlichen - PV-Dokumente und Verträge effektiv auditieren - Computerisierte Systeme und DatenbankenSie möchten in Zukunft Pharmakovigilanz-Audits eigenständig planen und durchführen? Dann nutzen Sie die Chance und werden Sie Fachauditor*in für Good Pharmacovigilance Practices. Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz!LernzieleInnerhalb von zwei Tagen werden Sie umfassend auf eine gute GVP-Auditpraxis vorbereitet. Die Workshops an Seminartag 2 bieten Ihnen die Möglichkeit, das Erlernte unmittelbar in der Praxis zu erproben.- Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Expert*innen: - Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Pharmakovigilanz-Audit? - Was gehört in einen guten Auditplan? - Worauf muss beim Interview mit der QPPV geachtet werden? - Was ist beim Dokumentenreview zu beachten? - Wie werden Verträge auditiert? - Was sind die Erwartungen einer Inspektorin/eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines Audits?Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, effizient Pharmakovigilanz-Audits nach den neuesten Regularien zu begleiten und durchzuführen.ZielgruppenDas Seminar richtet sich an Mitarbeitende der pharmazeutischen Industrie, die die Funktion als GVP-Auditor*in anstreben oder bereits erworben haben. Nach dem Seminar sind Sie fähig, Pharmakovigilanz-Audits eigenverantwortlich und sicher zu planen und durchzuführen.- Kenntnisse zur Arzneimittelsicherheit werden vorausgesetzt. Auditor*innen aus anderen Fachbereichen empfehlen wir zur Vorbereitung das e-Learning Basiswissen: Pharmakovigilanz. Bei gemeinsamer Buchung können Sie das e-Learning vergünstigt hinzubuchen.