GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

Inhalte

• Grundsätze der GMP-Dokumentation und SOPs

• Lebenszyklus von Dokumenten

• GMP Aufzeichnungen, Chargendokumentation

• Elektronische Aufzeichnungen

• Umgang mit Rohdaten/Protokolle und Logbücher

• Vermeidung von Mängeln beim Dokumentieren

• Abweichungen und der CAPA Prozess

• Datenintegrität

• Aufbewahrung, Archivierung

Lernziele

• Sie bekommen die Grundprinzipien der GMP kompakt erklärt.

• Sie erhalten das nötige Wissen, um im GMP-Umfeld tätig zu sein.

• Sie erkennen die Bedeutung der GMP-Anforderungen für Ihren Arbeitsplatz.

Zielgruppen

• Neueinsteiger im GMP-Umfeld

• Auffrischung für GMP-Mitarbeiter in GMP-Bereichen

• Quereinsteiger, die sich einen Überblick über prinzipielle GMP-Regeln verschaffen möchten

• Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden

ReferentRené Sodemann, PTS Training Service