GLP im Zeitalter der Digitalisierung

Transformation vom Papier zu elektronischen Daten

Die Gute Labor Praxis (GLP) wurde in den 90iger Jahren aufgrund zahlreicher Skandale in der Zulassung von Arzneimitteln und Bioziden im Chemikaliengesetz als Standard für die Sicherheit neuer Produkte verankert. Wie alle Regularien unterliegt auch die Gute Labor Praxis einem kontinuierlichen Wandel und muss entsprechend dem wissenschaftlichen Fortschritt angepasst werden. Zum einen hat sich das Spektrum der GLP-pflichtigen Untersuchungen erweitert, zum anderen stellt die zunehmende Digitalisierung (Industrie 4.0) die Gute Labor Praxis vor neue Herausforderungen Gerade der technologische Wandel und Fortschritt haben die internationalen Organisationen dazu veranlasst zahlreiche neue Dokumente zu veröffentlichen.In diesem Seminar werden die wichtigsten aktuellen Trends der Guten Labor Praxis der letzten Jahre zusammengefasst.

ZielgruppeEhemalige Fachprogrammteilnehmer:Innen, Prüfleiterinnen und Prüfleiter, Principal Investigators QS-Personal, IT-Verantwortliche, Auftraggeber von-GLP Studien