GDP Anforderungen an das Lager

Sie erlernen die Anforderungen bei der Lagerung von Arzneimitteln

• EU GDP Guideline und AMHandelsV

• Praktische Umsetzung

Gute Lagerhaltungspraxis

Das Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der Einlagerung, Auslieferung und dem Transport der Fertigarzneimittel. Als eng mit der Herstellung verbundener Bereich gehört die Lagerhaltung zu den GMP/GDP-pflichtigen Stationen. Bei Inspektionen wird deshalb auch dieser Bereich genau betrachtet.

Inhalte

Gesetzliche Grundlagen zum Themengebiet Lagerung

• AM-HandelsV

• EU GDP-Leitlinie

Lagerung

• Anforderungen an die Lagerhaltung

• Anforderungen an Räumlichkeiten

• Qualifizierung von Räumlichkeiten

• Wareneingang, Warenfluss am Lager

• Hygienekonzept und Hygieneplan

Ziele

• Sie erhalten grundlegende Informationen zur GDP-konformen Lagerung.

• Sie erfahren die praktische Umsetzung der GDP-Leitlinie.

• Sie kennen die Anforderungen für Ihr Unternehmen.

Zielgruppe

Organisationseinheiten, die Lagerung von Arzneimitteln betreiben: Lagerhaltung, Qualitätssicherung,Vertrieb

ReferentDr. Josef Landwehr, PTS Training Service