Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel - Den Wandel zu digitalen Lösungen zur Informationsweitergabe erfolgreich gestalten

- Hintergrund, rechtliche Grundlagen und regulatorische Anforderungen an die ePI - Überblick über digitale Lösungen für die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln - ePI - Definition und Status Quo in Deutschland - Vorbereitung auf die Digitalisierung der Gebrauchsinformation - Exkurs: digitale GI aus Sicht der Patientent*innenDieses Online-Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die aktuellen Entwicklungen und Herausforderungen im Bereich der elektronischen Produktinformation (ePI). Unsere Experten leiten Sie durch die Komplexität der rechtlichen und regulatorischen Anforderungen und geben Ihnen praxisnahe Umsetzungsstrategien mit auf den Weg.LernzieleIn diesem Online-Seminar wird vermittelt, wie der Schritt hin zu digitalen Lösungen für die Produktinformation von Humanarzneimitteln erfolgreich gestaltet werden kann. - Sie lernen die regulatorischen Anforderungen und rechtlichen Grundlagen in Deutschland und der EU kennen und erfahren, wie ePIs in der pharmazeutischen Praxis implementiert und gestaltet werden können. Aktuelle technische Lösungen und der Entwicklungsstand europäischer sowie nationaler Pilotprojekte werden vorgestellt. Nach dem Seminar können Sie die ePI-Thematik strategisch und operativ in Ihrem Unternehmen voranbringen.- Am Nachmittag soll eine interaktive Diskussionsrunde die Gelegenheit bieten individuelle Fragestellungen, Ansätze und Ideen zu besprechen. Aufgrund von Unternehmensgröße und Organisationsstruktur Ihrer regulatorischen Daten, kann die Herangehensweise an dieses Thema von Firma zu Firma sehr unterschiedlich ausfallen, darauf möchten wir gerne eingehen.ZielgruppenDieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie. Besonders Mitarbeitende in den Bereichen Labelling und Regulatory Affairs von Humanarzneimittel werden vom Austausch mit den Referierenden profitieren. - Interessant kann es außerdem für folgende Bereiche sein: Arzneimittelsicherheit, Med.-Wiss., Stufenplanbeauftragte, Informationsbeauftragte und Qualified Persons.