(Digitale) Archivierung in der Pharmakovigilanz - Praxisbewährte Strategien über die reine Compliance hinaus

- Compliant mit (inter)nationalen Richtlinien (GVP, DSGVO uvm.) - Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen - Mit der IT auf Augenhöhe sprechen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung - Inspektionsfokus, typische Mängel und mögliche KonsequenzenErfahren Sie in diesem Seminar, worauf es bei der Archivierung von PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten sowie Studienunterlagen wirklich ankommt. Archivieren Sie Ihre PV-Dokumente nicht nur nach internationalen Richtlinien, sondern lernen Sie die Best Practices, die über die reine Compliance hinausgehen. Informieren Sie sich jetzt!LernzieleDieses Seminar vermittelt Ihnen praxisbewährte Strategien der Archivierung in der Pharmakovigilanz sowohl aus industrieller als auch inspektorischer Perspektive. Egal, ob Quelldokumente papierbasiert und/oder elektronisch in das Unternehmen gelangen: Lernen Sie, PV-relevante Dokumente effizient und mühelos zu verwalten.- Sichern Sie die Compliance mit nationalen und internationalen Richtlinien und profitieren Sie von klar strukturierten Prozessen, um stets den Überblick über alle PV-relevanten Dokumente zu behalten.- Abgerundet wird das Seminar durch den integrierten Workshop, in dem Sie Schritt für Schritt lernen, eine Archivierungs-SOP in der Praxis zu entwickeln.ZielgruppenDieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende, die im Archivierungsprozess von Pharmakovigilanz-Daten involviert sind und sich optimal auf künftige Inspektionen vorbereiten möchten.Besonders Mitarbeiter*innen folgender Abteilungen werden von dem Seminar profitieren: - Pharmakovigilanz, Drug Safety, Patient Safety - Qualitätssicherung, Quality Assurance - Data Management