Der Product Quality Review (PQR) - Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung

- Regulatorischer Rahmen - Grundlagen des PQR - Der PQR aus Behördensicht - Besondere Aspekte des PQR - Praxis-WorkshopDer Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretische Know-how und erarbeiten Sie sich im Praxis-Workshop einen Leitfaden für die Umsetzung im eigenen Unternehmen.LernzieleDer Product Quality Review (PQR) ist ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements für herstellende Betriebe und pharmazeutische Unternehmen.Mit dem PQR wird dokumentiert, dass hergestellte Wirkstoffe und Arzneimittel kontinuierlich nach vorgegebenen Qualitätsstandards produziert und kontrolliert werden.Im Seminar lernen Sie die Grundlagen des PQR - Konzept und Aufbau sowie die zugrundeliegenden Leitlinien und den Rechtsrahmen - kennen.Die Anforderungen an den PQR, die Nachvollziehbarkeit sowie die Erwartungen eines Inspektors diskutieren Sie zudem mit den beiden Referenten.Im Praxis-Workshop wenden Sie das gelernte, theoretische Wissen direkt am Beispiel realistischer Szenarien an und erarbeiten sich so Lösungsansätze zur Umsetzung im eigenen Unternehmen.ZielgruppenDieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion, die sich mit der Thematik der Umsetzung des PQR befassen bzw. dies zukünftig tun werden.