Corrective and Preventive Action (CAPA) in der Pharmakovigilanz - Deviation Management und Qualitätssteigerung

- Deviation (Abweichungs-) Management in der Pharmakovigilanz - Ursachenanalyse, Maßnahmen und Effektivitätsprüfung im Detail - Planen und Aufsetzen von CAPAs anhand von Beispielen - Systeme zur Dokumentation und Nachverfolgung - Workshop: Root Cause Analysis und CAPA Action Plan ErstellungFehler und Abweichungen (Deviations) lassen sich nicht vollständig vermeiden, können aber durch konsequente Ursachenanalyse (Root Cause Analysis) und ein wirksames CAPA Management nachhaltig reduziert und verbessert werden. Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie CAPAs in der Pharmakovigilanz inspektionsgerecht ableiten, planen, umsetzen und dokumentieren.LernzieleEin wirksames Corrective and Preventive Action (CAPA) Management ist eine zentrale Voraussetzung, um Fehler und Abweichungen im Unternehmen effizient, nachvollziehbar und compliance-konform zu bearbeiten. Abweichungen entstehen, wenn beispielsweise definierte Key Performance Indicators (KPIs) ihre Zielwerte nicht erreichen und eine Untersuchung erforderlich wird. KPIs und implementierte CAPAs werden im PSMF aufgeführt und im Rahmen von Inspektionen regelmäßig eingesehen. - Erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie Abweichungen konsequent nachgehen, die Ursachen ermitteln und CAPAs zielgerichtet planen, durchführen und dokumentieren. Im inkludierten Workshop Root Cause Analysis und CAPA Action Plan Erstellung wenden Sie das Gelernte direkt praktisch an und lernen, Verbesserungen nachhaltig umzusetzen.ZielgruppenDieses eintägige Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der pharmazeutischen Industrie, die sich mit Deviations in der Pharmakovigilanz beschäftigen und CAPA Management in der Pharmakovigilanz verstehen, implementieren und/oder umsetzen müssen.- Grundkenntnisse im Bereich der Pharmakovigilanz und der Qualitätssicherung werden für die Teilnahme an diesem Seminar empfohlen.