Compliance by Design: Time-to-Market optimierte Entwicklung. (Live-Online)

Übersicht

Agile Vorgehensmodelle wie z.B.  das Scaled Agile Framework (SAFe) oder Scrum at Scale (SaS) versprechen eine um 30 – 75% kürzeren Time-to-Market und eine hohe Vorhersehbarkeit der Termintreue und des Markterfolgs.

Mit den vom TÜV Rheinland entwickelten Build-in Compliance Modulen lassen sich agile Frameworks auch in der hochregulierten IVD- & MedTech- Industrie sofort nutzen.

Unser Praxisseminar zeigt, wie agile Ansätze bei der Entwicklung von IVD- und Medizinprodukten genutzt werden.

Nutzen

• Sie erhalten einen Überblick über die Ansätze der agilen Produktentwicklung.
• Sie lernen praxiserprobte Muster für die Entwicklung mechanischer oder mechatronischer Systeme mit agilen Ansätzen.
• Sie erfahren, wie agile Ansätze mit regulatorischen und normativen Anforderungen zusammenspielen.
• Wir arbeiten mit den TÜV Rheinland Build-in Compliance Modulen.
• Sie lernen anhand von realitätsnahen Beispielen und Übungen, was Ihnen die Umsetzung des Gelernten in die Praxis erleichtert.

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Design und Entwicklung, Qualitäts- und Prozessmanagement sowie Regulatory Affairs von Unternehmen, die In-vitro Diagnostika oder digitale / vernetzte Medizinprodukte entwickeln, an Tester medizinischer Software sowie an Scrum Master und Product Owner, die an Projekten aus der Medizintechnik Industrie arbeiten.