Change Management und Product Lifecyle - Erfolgsfaktoren in der Zusammenarbeit von Regulatory Affairs/CMC und GMP

- Rechtlicher/inhaltlicher Rahmen - Firmeninterne Prozesse an den Schnittstellen - Bearbeitung von Variations - Product Lifecycle ManagementChange Management und Product Lifecyle: Erfolgsfaktoren in der Zusammenarbeit von Regulatory Affairs/CMC und GMP-Quality. Schnittstellenmanagement kompakt: Schärfen Sie Ihr Verständnis für die Prozesse und Zuständigkeiten an der Schnittstelle und damit die Effizienz Ihrer Arbeitsabläufe.LernzieleZiel des neuen Seminars ist es, ein umfassendes Verständnis der kritischen Erfolgsfaktoren in der Zusammenarbeit zwischen Regulatory Affairs/CMC und GMP-Quality im Bereich Change Management und Product Lifecycle zu vermitteln und somit die Effizienz und Qualität der Prozesse zu steigern.- Durch die Seminarteilnahme werden Sie dazu befähigt, die komplexen Anforderungen und Herausforderungen in diesen Bereichen zu erkennen und effektive Strategien zur Optimierung der Zusammenarbeit/Kommunikation zu entwickeln.Im Mittelpunkt stehen dabei die firmeninternen Prozesse an den Schnittstellen (QA-Einflüsse auf Änderungen (PQR)), die Bearbeitung von Variations (Argumentationsketten erarbeiten) sowie das Product Lifecycle Management (Änderungsanzeigen nach ICH Q12/ICH Q14 planen).Durch praxisnahe Beispiele und interaktive Diskussionen wird Ihnen das Seminar helfen, ihre Kenntnisse zu vertiefen und konkrete Handlungsempfehlungen für die Umsetzung in ihrem beruflichen Umfeld zu erarbeiten.ZielgruppenAngesprochen sind insbesondere Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen - Regulatory Affairs - CMC sowie - Qualitätssicherung/-kontrolle unter GMP.